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技術(shù)文章
教你該如何使用硫酸新霉素對(duì)藥品進(jìn)行檢查
  硫酸新霉素是一種氨基糖苷類抗生素。該品對(duì)葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、棒狀桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌有良好抗菌作用,對(duì)各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差。
 
  銅綠假單胞菌、厭氧菌等對(duì)本品耐藥。細(xì)菌對(duì)鏈霉素、新霉素和卡那霉素、慶大霉素間有部分或交叉耐藥。新霉素全身用藥有顯著腎毒性和耳毒性,故僅限于口服或局部應(yīng)用。
 
  接下來再教你該如何使用硫酸新霉素對(duì)藥品進(jìn)行檢查吧
 
  酸度:取該品,加水制成每1ml 中含0.1g的溶液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.0 ~7.0。
 
  硫酸鹽:取該品約0.16g,精密稱定,加水100ml使溶解,加濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至11后,精密加氯化鋇滴定液(0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05 mol/L)滴定,注意保持滴定過程中pH值為11,滴定至紫色開始消褪,加入乙醇50ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)紫色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,每1ml氯化鋇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.606mg硫酸鹽(SO4)。該品含硫酸鹽按干燥品計(jì)算應(yīng)為27.0%~31.0%。
 
  新霉胺 :取該品,加水制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品溶液;另取新霉胺對(duì)照品,制成每1ml 中含0.4mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照鑒項(xiàng)下,自“照薄層色譜法”起,依法測(cè)定。供試品溶液所顯的雜質(zhì)斑點(diǎn)與對(duì)照品溶液的斑點(diǎn)比較,不得更深。
 
  干燥失重:取該品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘?jiān)?不得過1.0 %(附錄Ⅷ N)。
 
  異常毒性:取該品,加NaCl注射液制成每1ml 中含200 單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ C),按靜脈注射法給藥,應(yīng)符合規(guī)定。
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